Eli Lilly & Co, mengatakan pendaftaran peserta dalam uji klinis pengobatan antibodi untuk Covid-19 telah dihentikan sementara karena potensi masalah keamanan, sehingga hal ini menurunkan saham perusahaan.
Dewan pemantau keamanan data independen merekomendasikan untuk menghentikan pendaftaran dalam uji coba yang disponsori pemerintah AS, kata seorang juru bicara perusahaan dalam sebuah pernyataan. Lilly tidak memberikan informasi tentang apa yang menyebabkan panel merekomendasikan jeda tersebut.
Lilly yang berbasis di Indianapolis adalah salah satu dari beberapa perusahaan yang mengembangkan terapi antibodi monoklonal, yang berpotensi membantu mereka yang mengalami gejala awal Covid-19 dari mengembangkan kasus yang parah, dan juga sedang dipelajari sebagai profilaksis. Ini dilihat oleh eksekutif farmasi dan pejabat kesehatan pemerintah sebagai jembatan yang layak menuju vaksin.
Kelas perawatan menjadi sorotan ketika Presiden Donald Trump menerima terapi serupa yang dikembangkan oleh Regeneron Pharmaceuticals Inc setelah dia terinfeksi Covid-19. Trump sejak itu menyebut terapi itu sebagai “obat”, dan mengatakan dia akan mendorong itu dan perawatan serupa lainnya untuk mendapatkan persetujuan di AS.
Saham Lilly turun sebanyak 3,8% pada perdagangan sore hari Selasa di New York. Lilly mengatakan pihaknya mendukung keputusan dewan pemantau independen untuk “dengan hati-hati memastikan keselamatan pasien yang berpartisipasi dalam penelitian ini,” menurut juru bicara Kathryn Beiser.
Pada Agustus, Institut Kesehatan Nasional A.S. mulai menguji antibodi monoklonal Lilly yang dikenal sebagai LY-CoV555 pada pasien Covid-19 yang dirawat di rumah sakit. Uji coba 300 peserta yang dikenal sebagai ACTIV-3 juga akan merawat pasien di lengan plasebo dan lengan antibodi dengan remdesivir antivirus Gilead Sciences Inc., yang dianggap sebagai perawatan standar.
Berita tentang jeda dalam uji coba ACTIV-3 pertama kali dilaporkan oleh New York Times, mengutip email yang dikirim pejabat pemerintah kepada peneliti di lokasi pengujian. Ini mengikuti keputusan sehari sebelumnya terhadap Johnson & Johnson untuk menjeda uji coba vaksinnya karena sukarelawan yang sakit.
Jeda untuk uji klinis besar seperti itu dapat terjadi dan tidak selalu berarti ada yang salah dengan pengobatannya. Keputusan akhir harus dibuat oleh dewan pengawas sebelum diambil tindakan apa pun di masa mendatang.
Baik Lilly dan Regeneron telah mendekati Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S. mencari otorisasi penggunaan darurat untuk perawatan mereka. Lilly sedang mencari otorisasi untuk pasien berisiko tinggi yang baru-baru ini didiagnosis dengan Covid-19 ringan hingga sedang, berdasarkan data menjanjikan yang dilaporkan bulan lalu dari uji coba berbeda, yang dikenal sebagai BLAZE-1.
Lilly bertindak sebagai sponsor utama dalam uji coba itu, berkolaborasi dengan rekan pengembangnya dalam terapi antibodi LY-CoV555, bioteknologi Kanada AbCellera Biologics Inc. Itu juga menguji koktail antibodi. Uji coba BLAZE-1 sedang menguji monoterapi dan terapi kombinasi pada pasien dengan gejala awal Covid-19 yang belum dirawat di rumah sakit. Masih belum jelas apakah jeda dalam studi yang disponsori NIH akan berdampak pada uji klinis Lilly lainnya yang sedang berlangsung.
Data awal dari Lilly dan Regeneron sebagian besar positif, menunjukkan bahwa obat mereka memiliki kemampuan untuk menurunkan jumlah virus dalam tubuh.
Sumber: Bloomberg
Terjemahan bebas Bagbudig
No comments:
Post a Comment