Para pasien meminta untuk mengikuti uji klinis obat COVID-19 berbasis antibodi setelah Presiden AS Donald Trump dirawat minggu lalu dengan terapi eksperimental dari Regeneron Pharmaceuticals Inc REGN.O, dan pada hari Rabu (7/10) dia berjanji untuk membuatnya gratis untuk orang Amerika sambil menggembar-gemborkan manfaatnya.
Pakar medis mengatakan membutuhkan lebih banyak data untuk menilai kemanjuran obat itu sebelum penggunaan yang lebih luas.
Trump keluar dari rumah sakit pada Senin malam, hanya beberapa hari setelah didiagnosis COVID-19 yang menyebabkan peradangan paru-paru yang bisa menurunkan kadar oksigen darah.
Menurut dokternya, tes darah pada hari Senin mendeteksi ada antibodi yang melawan infeksi, yang menurut juru bicara yang kemungkinan berasal dari pengobatan Regeneron.
Perusahaan itu mengatakan pada hari Rabu bahwa mereka telah mengajukan permintaan ke Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S. untuk otorisasi penggunaan darurat (EUA) agar obat itu bisa digunakan sebagai kombinasi antibodi.
Dalam rekaman video di luar Gedung Putih, Trump memuji terapi Regeneron karena perasaannya yang jauh lebih baik dibanding ketika dia pertama kali didiagnosis. Trump mengatakan dia akan mendorong EUA untuk perawatan dengan obat itu.
Obat Regeneron adalah gabungan dari dua antibodi monoklonal yang merupakan tiruan antibodi yang diproduksi sebagai salah satu senjata utama yang dihasilkan sistem kekebalan untuk melawan infeksi.
Perusahaan sejauh ini telah merilis beberapa data awal yang menunjuk pada kecocokan terapi untuk COVID-19, dan dokter khawatir perawatan Trump dan promosi selanjutnya dapat memberi tekanan pada regulator.
Dr. Gary Kleiner, ahli imunologi anak di Fakultas Kedokteran Universitas Miami Miller dan peneliti dalam uji coba yang dirancang untuk melihat apakah antibodi Regeneron dapat mencegah infeksi virus corona, mengatakan dia telah didekati oleh pasien yang mencari obat tersebut sejak minggu lalu.
Dr Dirk Sostman, kepala jaringan penelitian di Houston Methodist Hospital, situs uji coba untuk program antibodi Regeneron dan Eli Lilly & Co LLY.N, mengatakan lebih banyak pasien yang meminta untuk berpartisipasi dalam uji coba antibodi ini.
Dia berhati-hati tentang penggunaan yang lebih luas tanpa lebih banyak data.
“Yang kami lihat hanyalah siaran pers yang sangat singkat … jadi tidak banyak yang bisa dilakukan,” katanya.
“Situasi politik ini akan menunjukkan kepada saya bahwa ceritanya bisa jadi Trump tertular COVID … kemudian teknologi Amerika yang dibuat oleh Administrasi Trump mampu menyembuhkan COVID,” tambah Sostman. “Saya pikir akan ada tekanan pada regulator.”
Pakar penyakit menular terkemuka AS Dr. Anthony Fauci, berbicara pada hari Senin di CNN, mengatakan dia “sangat curiga” bahwa obat Regeneron telah berkontribusi pada kemajuan Trump. “Jelas Anda tidak dapat membuktikannya sampai Anda melakukan sejumlah penelitian untuk menunjukkan bahwa itu benar-benar berhasil,” katanya.
Para dokter menekankan bahwa garis waktu penyakit Trump tidak sepenuhnya jelas. “Jika dia merespons dengan cepat di mana dia benar-benar jauh lebih baik, maka itu disebabkan oleh antibodi,” kata Dr. Edward Jones-Lopez, spesialis penyakit menular di Fakultas Kedokteran Universitas Southern California Keck di Los Angeles.
Pemberian perawatan kepada presiden tampaknya “merupakan dukungan diam-diam dari birokrasi medis federal untuk pengobatan Regeneron, dan kami mengharapkan kepada EUA agar itu bisa digunakan sebagai pengobatan COVID dalam hitungan hari,” kata analis Leerink Geoffrey Porges dalam catatan penelitian.
“Pasien yang paling mungkin mendapat manfaat dari pengobatan ini memiliki kondisi yang mirip dengan Presiden Trump, karena mereka memiliki antibodi yang tidak terdeteksi pada awal dan berada di awal perjalanan penyakit,” kata juru bicara Regeneron Alexandra Bowie dalam pernyataan yang dikirim melalui email.
Regeneron telah menerima $ 450 juta dari pemerintah AS hingga 300.000 dosis koktail antibodi ganda, dan perusahaan mengatakan pasokan itu akan didistribusikan secara gratis.
Eli Lilly pada hari Rabu mengatakan uji coba tahap tengah yang menguji terapi antibodi kombinasi menunjukkan bahwa obat itu membantu mengurangi rawat inap dan kunjungan ruang gawat darurat untuk pasien COVID-19.
Saham Regeneron, naik hampir 6% sepanjang bulan ini, ditutup pada $ 591,69 pada hari Rabu. Saham Lilly naik 3,4% pada hari Rabu dan ditutup pada $ 148,96.
Sumber: Reuters
Terjemahan bebas Bagbudig
No comments:
Post a Comment